亚马逊医疗器械产品如何审核通过？
优质内容 • 内容来源：腾牛网 • 更新时间：2022-08-12 09:08:40 •阅读次数：
目前在亚马逊这个平台上面拥有很多的类型，对于亚马逊上面的商家来说，选择的类目不同，所需要满足的要求也会有很大的区别。大家在上传之前，需要先详细了解清楚各个方面才行，那么亚马逊医疗器械产品如何审核通过？
现在亚马逊医疗设备需要去做FDA注册的，这个是强制性的，否则不能清关。
美国食品跟药物管理局简称就是FDA，目前是美国政府在健康跟人类服务部 以及公共卫生部 里面设立的执行机构之一了。而且作为一家科学管理机构，它的职责是确保了美国本国生产或者进口的食品、还有放射等产品的安全。另外食品，化妆品，药物，还有生物制剂，医疗设备以及放射产品，这些在美国本地销售，都是应该要通过FDA注册批准了。
现在美国FDA规定，对于国外的医疗器械、食品、还有酒类、药品等这些工厂在进入美国之前都必须进行注册，而且必须要去指定出来一位合适美国的代理人，并且在这个时间段美国代理人主要就是来负责紧急情况，还有一些日常事务交流的。
1、经过了授权的正规的码；
2、收据、还有发票、装箱单：这些必须是90天时间内的有效单;同时含有供应商的地址以及联系方式；
3、相关的证书：电子类的CE证书;如果是化妆品，护肤品之类的FDA证书，爱有珠宝类的镍含量证明的；
4、企业网站：这个必须是一级域名的企业网站了。
正常情况下，亚马逊的商家类目审核提交了资料之后，初审大概是需要1到2周左右的时间。等到通过了初审之后，之后还需要去提交商品的信息等方面，才能有效通过最终的审核。这两种审核的时间加起来，全部大概是需要一个月左右的。
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